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  【大公报讯】记者敖敏辉广州报道:记者24日获悉,在国家药监局支持下,广州开发区正筹建国家药监局药品审评检查和医疗器械技术审评检查大湾区分中心广州工作处,推动共建粤港澳大湾区生物医药产业先导区。在广州科学城举行的广州市生物医药产业链协同高质量发展交流活动上,与会嘉宾表示,大湾区生物医药政策不断落地,可推动创新药和创新医疗器械研发和成果转化,助力大湾区打造世界级生物医药产业集群。

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  广州开发区聚集了3000多家生物医药企业,是粤港澳大湾区生物医药产业重要聚集区,产业规模位居全国第一梯队。目前,该区正在筹建国家药监局药品审评检查和医疗器械技术审评检查大湾区分中心广州工作处,并与国家药监局及其下属专业技术机构建立人才交流机制。

  此外,该区还与广东省药品监督管理局签署《共同推进生物医药先行先试改革创新合作框架协议》,支持各项先行先试政策(如港澳药械通、港澳外用中成药简化审批等)在区内落地。据了解,「港澳药械通」政策试点以来,已审批临床急需使用进口药品19个、医疗器械11个,惠及500多名患者。

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