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药华药攻美有成 扩建两新厂

药华药攻美有成 扩建两新厂

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药华药执行长林国钟飞往美国参加第一届行销大会,感受团队热忱。

美国药证就是筹资最佳利器!药华药的罕见血癌新药BESREMiR通过FDA通过之后,已顺利筹资27亿元,近期又入选美国NCCN治疗指南。新药在美国上市三个月,即累计贡献公司一半以上的营收,美国跟欧洲用量优于预期,传出积极同时扩建两新厂。

P1101是第一个获美国FDA核准所有成人真性红血球增多症均可使用的药品,目前不论是美国的实际病人数或实际销售量,远高于美国子公司预估的基本标,朝向高标前进。P1101新适应症是用于治疗原发性血小板增多症,美国直接允许进入第三期临床试验,预期今年底完成收案。由于美国已20多年没有批准ET新药上市,因此也备受瞩目。

药华药董事长詹青柳说,美国市场对P1101需求非常强劲,规划扩充「不只一个新厂」,满足未来大幅增加的订单。

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美国市调机构Trinity预估,2022、23年病人数,分别为2,237人、6988人,上市后第三年可达到10亿美元的销售额。此外,药华药也是极少数获邀参加美林论坛的国内生技业者,显示受到国际机构法人青睐。

对于近期诉讼案件,目前已有瑞士、奥地利、德国、美国均判决:药华药免赔AOP 1.42亿欧元,并撤销限制专利移转,诉讼案件取得国际四连胜。公司则已聘请钜业、信纬、安侯法律事务所等多名国内法律专家。药华药执行长林国钟说,现在绵密的全球法务资源,公司就像打完三剂疫苗的铁打金身,诉讼影响已是微乎其微。

台北大学法律学系教授吴光明则表示,就他经手数千件的仲裁经验,原仲裁已被德国高等法院驳回定谳,AOP用天价60亿欧元的反请求仲裁,应不会成立,「很可能只是诉讼手段或谈判策略而已」。

林国钟本月专程飞往美国圣地牙哥参加药华药第一届行销大会,感受美国团队热忱,坚信有数十亿美元的商机,未来还可推广更多的适应症,P1101销售潜力可比拟美目前最畅销的生物药Humira。当地团队相信执行长的愿景,将全力冲刺目标

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    2022-05-15 00:05:34 

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