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搜狐医药|国药集团启动奥密克戎疫苗序贯临床研究!奥株疫苗八问八答来了

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分类:健康

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出品 | 健康

作者 | 周亦川

编辑 | 袁月

5月9日,国药集团中国生物北京生物制品研究所奥密克戎株(以下简称,奥株)新冠病毒灭活疫苗序贯临床试验在湖南省启动。这是继5月1日北京生物奥株新冠疫苗在浙江杭州启动空白人群接种后,首次在已接种新冠疫苗的人群中开展奥株新冠疫苗序贯临床研究。

这是目前全球首个人数最多、启动最早、设计全面的奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗序贯临床。此次临床研究采用随机、双盲、对照研究设计,在已接种2剂或3剂新冠疫苗的18岁及以上人群中按照不同间隔、不同剂次序贯接种,评价奥密克戎株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

中国生物董事长杨晓明,党委书记、副总裁朱京津,首席科学家、副总裁张云涛,临床医学中心副主任杨云凯等在北京会场出席奥株新冠疫苗序贯临床试验启动会。杨晓明在致辞中表示,国药集团中国生物自疫情发生以来,密切关注疫情变化, 2021年12月9日迅速启动奥株疫苗研发,今天启动的临床研究将在人体中评价疫苗的安全性和免疫原性。

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中国生物已经系统完成了奥株新冠灭活疫苗临床前研究,并开展了与各种新冠变异株的体外交叉中和实验。研究结果显示,奥株新冠疫苗针对奥株及多种变异株均可产生高滴度中和抗体。本次临床研究计划入组4000多人,将评价奥株新冠疫苗接种后的免疫原性、安全性,同时观察未来最佳的免疫程序和剂次,是目前全球规模最大的针对奥株的新冠疫苗临床研究。此次参与临床研究现场曾开展中国生物已上市新冠疫苗针对高血压/糖尿病特殊人群的临床研究,前期积累的经验为奥株临床研究打下了扎实基础。

为何研发奥密克戎变异株疫苗,现在进入临床晚不晚,能否应对后续变异?中国生物首席科学家、副总裁的张云涛和杨汇川分别就相关问题进行了答疑。

1.为什么要研发奥株新冠疫苗?

奥密克戎的传染性更强,传播能力是德尔塔毒株的3至4倍,每一个奥密克戎BA.2毒株感染者可以传染12人。相较于此前的变异毒株,奥密克戎毒株变异的区域更大,与原始毒株相比,其“面貌”已经在很大程度上不一样。

面对奥密克戎变异株,此前各条技术路线研发的新冠疫苗和抗体治疗药物的有效性,都在不同程度上出现下降。可以说,为了更好进行疫情防控,在新的形势下,研发奥密克戎疫苗非常必要。

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